О российской медицине
Jul. 2nd, 2015 01:14 pmНастоятельно рекомендую статью к прочтению, особенно ту часть которую написал Ярослав Ашихмин: Имя им — Кагоцел. Ответ Анатолию Чубайсу
Если кому лень читать, то краткое содержание. Есть такой российский интерферонный препарат "Кагоцел" -- который А. Чубайс, кстати, считает одним из положительных результатов государственный инвестиций в инновационные проекты. Лекарство внесено в государственный перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что автоматически открывает тому доступ к рынку госзакупок. Кагоцел входит в десятку самых продаваемых препаратов в России, с продажами в районе ста миллиона долларов в одном только 2013 году.
А прикол тут в том, что с этим препаратом до сих пор не было проведено ни одного двойного слепого исследования (!). За доказательства эффективности препарата в основном принимаются исследования, проведенные на культурах клеток и в лабораторных животных -- а ведь в людях очень часто выскакивают всякие "баги", которых не было in vitro и в животных моделях. Судя по всему, клинических испытаний толком не было -- для взрослых не было проведено ни одного исследования III фазы (без которых регистрация вообще-то де-юре невозможна), а у детей даже ни одного исследования II фазы (необходимых для оценки безопасности и подбора дозировки). До кучи, результаты якобы проведенных исследований II фазы у взрослых нигде не были опубликованы. Такие дела (с)
PS Еще одна небезинтересная статья все того же Ашихмина: О кризисе медицинского образования
Если кому лень читать, то краткое содержание. Есть такой российский интерферонный препарат "Кагоцел" -- который А. Чубайс, кстати, считает одним из положительных результатов государственный инвестиций в инновационные проекты. Лекарство внесено в государственный перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что автоматически открывает тому доступ к рынку госзакупок. Кагоцел входит в десятку самых продаваемых препаратов в России, с продажами в районе ста миллиона долларов в одном только 2013 году.
А прикол тут в том, что с этим препаратом до сих пор не было проведено ни одного двойного слепого исследования (!). За доказательства эффективности препарата в основном принимаются исследования, проведенные на культурах клеток и в лабораторных животных -- а ведь в людях очень часто выскакивают всякие "баги", которых не было in vitro и в животных моделях. Судя по всему, клинических испытаний толком не было -- для взрослых не было проведено ни одного исследования III фазы (без которых регистрация вообще-то де-юре невозможна), а у детей даже ни одного исследования II фазы (необходимых для оценки безопасности и подбора дозировки). До кучи, результаты якобы проведенных исследований II фазы у взрослых нигде не были опубликованы. Такие дела (с)
PS Еще одна небезинтересная статья все того же Ашихмина: О кризисе медицинского образования